包括這項(xiàng)研究在內(nèi)的12篇論文從1000多篇論文中脫穎而出,被評(píng)為美國(guó)麻醉師學(xué)會(huì)的最佳文摘
Marketwired 2014年10月16日美國(guó)加利福尼亞州爾灣消息/明通新聞專線/――
邁心諾公司(Masimo)(納斯達(dá)克股票代碼:MASI)今天宣布,一項(xiàng)評(píng)估邁心諾最新推出的無(wú)創(chuàng)患者監(jiān)護(hù)參數(shù)——血氧儲(chǔ)備指數(shù)(ORI)——的最新臨床研究顯示,ORI能對(duì)患者缺氧做出提前預(yù)警,可能有助臨床醫(yī)生在對(duì)患者進(jìn)行長(zhǎng)時(shí)間插管前和插管中優(yōu)化氧合情況。(1)
在美國(guó)新奧爾良舉行的美國(guó)麻醉師學(xué)會(huì)(ASA)年會(huì)上,包括這項(xiàng)研究在內(nèi)的12篇論文從1000多篇論文中脫穎而出,被評(píng)為最佳文摘。美國(guó)麻醉師學(xué)會(huì)年會(huì)是全球最大的麻醉師盛會(huì)。
在德克薩斯大學(xué)達(dá)拉斯分校西南兒童醫(yī)療中心,Peter Szmuk博士等人利用ORI跟蹤了預(yù)氧合、呼吸暫停和再氧合期間肺獲得的氧氣量。研究人員指出:“由于預(yù)氧合能夠在多變的持續(xù)時(shí)間里產(chǎn)生100%的血氧飽和度,因此這項(xiàng)研究將有助發(fā)展對(duì)脫飽和的提前指示。”(1)
脈搏血氧飽和儀(SpO2)能在缺氧(低于正常氧合)和常氧(正常氧合)狀態(tài)無(wú)創(chuàng)連續(xù)監(jiān)測(cè)動(dòng)脈血氧合。在輔助供氧期間,臨床醫(yī)生常使用血氧分壓(PaO2)監(jiān)測(cè)高氧(高于正常氧合)水平,而PaO2是斷續(xù)和有延遲的。在侵入性抽樣之間,不能判斷PaO2的變化,因此可能會(huì)發(fā)生意想不到的缺氧或超過(guò)需要的高氧狀態(tài)。
邁心諾的第11項(xiàng)rainbow(R)參數(shù)(2)ORI在適度的高氧范圍(PaO2約在100到200mmHg)提供氧合狀態(tài)的實(shí)時(shí)可見性。ORI旨在補(bǔ)充,而非取代SpO2監(jiān)測(cè)和PaO2測(cè)量。作為數(shù)值介于0.00和1.00之間的“指數(shù)”參數(shù),ORI可以指示趨勢(shì),還能有選擇地向臨床醫(yī)生通知病人血氧儲(chǔ)量的變化。
經(jīng)IRB和兒童的父母?jìng)兺猓芯咳藛T對(duì)17名已安排使用口腔氣管插管法做全麻手術(shù)的兒童患者進(jìn)行了跟蹤分析。
利用邁心諾Radical-7(R)脈搏血氧儀收集光學(xué)數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)從安放傳感器開始一直記錄到插管供氧后的五分鐘。
從ORI報(bào)警開始到SpO2 98%的平均時(shí)間(±標(biāo)準(zhǔn)偏差)為40±52秒。再氧合期間,從SpO2 98%到ORI報(bào)警停止的時(shí)間為65±31秒。
研究人員表示:“對(duì)脫飽和的提前預(yù)警為圍手術(shù)期監(jiān)護(hù)帶來(lái)很大好處。ORI預(yù)警增加了警告患者可能缺氧的時(shí)間,有助在長(zhǎng)時(shí)間插管前和插管中優(yōu)化氧合情況。”
邁心諾創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官Joe Kiani表示:“邁心諾對(duì)Szmuk博士和他的同事在今年取得的成就和獲得的認(rèn)可表示祝賀。他們對(duì)ORI的評(píng)估為其他臨床醫(yī)生利用這個(gè)有用的無(wú)創(chuàng)參數(shù)奠定了基礎(chǔ),這個(gè)參數(shù)旨在改善臨床決策和對(duì)患者的治療效果。”
能測(cè)量ORI參數(shù)的Radical-7(R) with ROOT業(yè)已獲得CE認(rèn)證。該產(chǎn)品目前沒有獲得美國(guó)食品及藥物管理局(FDA)批準(zhǔn),不能在美國(guó)市場(chǎng)銷售。
1. Szmuk P、Steiner J、Olomu P、Dela Curuz J、Sessler D。“血氧儲(chǔ)備指數(shù)——測(cè)量血氧儲(chǔ)備的新型無(wú)創(chuàng)方法”美國(guó)麻醉師學(xué)會(huì)會(huì)議錄,2014年10月14日,新奧爾良,BOC12, Room 275-277
2. 11項(xiàng)參數(shù)包括:1)血氧飽和度(SpO2);2)脈搏率;3)血流灌注指數(shù)(PI);4)灌注指數(shù)變異度(PVI);5)Respiration Rate from the pleth(RRp);6)總血紅蛋白量(SpHb);7)血氧含量(SpOC);8)碳氧血紅蛋白(SpCO);9)高鐵血紅蛋白(SpMet);10)氧血紅素飽和分率(SpfO2);11)血氧儲(chǔ)備指數(shù)(ORI)。
關(guān)于邁心諾
邁心諾(Masimo)(納斯達(dá)克股票代碼:MASI)是創(chuàng)新型無(wú)創(chuàng)檢測(cè)技術(shù)的全球領(lǐng)導(dǎo)者,其技術(shù)大大改善了治療效果——解決了“無(wú)法解決”的問題。1995年,公司推出能在運(yùn)動(dòng)和低血流灌注情況下測(cè)量的(Measure-Through Motion and Low Perfusion)脈搏血氧儀Masimo SET(R),該產(chǎn)品幾乎消除了誤報(bào),提高了脈搏血氧測(cè)量技術(shù)幫助臨床醫(yī)生檢測(cè)危及生命事件的能力。100多項(xiàng)獨(dú)立和客觀的研究顯示,Masimo SET(R)的性能超過(guò)了其他脈搏血氧測(cè)量技術(shù),即使在最具挑戰(zhàn)性的臨床條件下,包括病患位移和低血流灌注。2005年,邁心諾推出rainbow (R) Pulse CO-Oximetry(TM)技術(shù),可以無(wú)創(chuàng)和持續(xù)監(jiān)測(cè)血液組分,而以前這是需要?jiǎng)?chuàng)傷性手術(shù)的;該技術(shù)除了在運(yùn)動(dòng)情況下測(cè)量SpO2和測(cè)量脈搏率外,還能測(cè)量總血紅蛋白量(SpHb(R))、血氧含量(SpOC(TM))、碳氧血紅蛋白(SpCO(R))、高鐵血紅蛋白(SpMet(R))、PVI(R)和血流灌注指數(shù)(PI)。2008年,邁心諾推出遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)與無(wú)線臨床醫(yī)生通知系統(tǒng)Patient SafetyNet(TM),旨在幫助醫(yī)院避免因搶救失敗造成的可預(yù)防性死亡和傷害。2009年,邁心諾推出rainbow(R) Acoustic Monitoring(TM),這是第一種商業(yè)化的聲呼吸速率無(wú)創(chuàng)和持續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(RRa(TM))。Masimo SET(R)和Masimo rainbow(R)技術(shù)還被全球50多家醫(yī)療器械制造商用于100多種多參數(shù)病人監(jiān)護(hù)儀中。邁心諾成立于1989年,其使命是“把無(wú)創(chuàng)監(jiān)測(cè)推廣到新地方和新應(yīng)用,改善患者預(yù)后,減少治療費(fèi)用”(Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care... by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications(R))。了解邁心諾及其產(chǎn)品的詳情,請(qǐng)?jiān)L問:www.masimo.com。
前瞻性聲明
本新聞稿包含1933年《證券法》第27A條、1934年《證券交易法》第21E條和1995年《私人證券訴訟改革法案》界定的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基于我們目前對(duì)影響我們的未來(lái)事件的預(yù)期,受風(fēng)險(xiǎn)和不確定性影響。我們難以預(yù)測(cè)這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定性,許多風(fēng)險(xiǎn)和不確定性也超出我們的控制能力,而且可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與我們?cè)谇罢靶躁愂鲋蓄A(yù)測(cè)的結(jié)果存在實(shí)質(zhì)性和不利的差異。各種風(fēng)險(xiǎn)因素包括與我們假設(shè)臨床結(jié)果可重復(fù)性有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),與我們假設(shè)Masimo ORI提供或許能對(duì)所有患者進(jìn)行主動(dòng)干預(yù)的全時(shí)可見溶解動(dòng)脈氧狀態(tài)的無(wú)創(chuàng)持續(xù)患者監(jiān)測(cè)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),以及在我們近日呈報(bào)美國(guó)證券交易委員會(huì)(SEC)的報(bào)告中的“風(fēng)險(xiǎn)因素”部分所討論的其他因素(報(bào)告可從SEC網(wǎng)站 www.sec.gov自由查閱)。盡管我們相信我們?cè)谇罢靶躁愂鲋械念A(yù)期是合理的,但我們不知道我們的預(yù)期能否被證明是正確的。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述全部適用于上述警示性聲明。
Masimo、SET、Signal Extraction Technology、Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care... by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications、rainbow、SpHb、SpOC、SpCO、SpMet、PVI是邁心諾公司的商標(biāo)或注冊(cè)商標(biāo)。
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